ePRO(临床试验电子患者自报告系统)是使用电子化的方式,由受试者将PRO量表进行自报告,同时兼具服药提醒、电子日记、医患交流等功能。在DCT试验越来越重要的当下及以后, ePRO已成为临床试验数据采集的重要基础工具之一。
1.数据及时性和有效性存疑
纸质PRO无法确定受试者真实填写时间,即使出现回填情况也无从得知,无法保证填写数据是真实有效的。
2.可篡改
纸质文件很难对数据进行保护,容易被篡改,数据真实性大打折扣。
3.受试者依从性不高
纸质方式填写麻烦,受试者依从性不高,研究护士只能人为进行提醒,且不能保证质量。
4.数据管理滞后
研究医生只能定期获取到受试者的纸质填报文件,无法及时获知受试者的治疗情况。
1.创建项目,根据CRF建立试验方案
2.测试通过后,上线到生产环境分配人员及权限
3.受试者管理后台加入受试者,生成授权码
4.受试者在WeTrial-ePRO小程序端输入授权码,进入项目并进行数据填报
5.研究医生在管理后台审阅数据
6.试验完结后,数据管理员进行数据导出
智能提醒
1.完备的提醒功能
ePRO可配置自动按时发送消息提醒受试者进行服药和数据填报,如果数据未及时填报系统也会自动发送超时提醒,研究护士也可及时进行人工干预。
互联沟通
2.医患沟通
受试者可自由发起与研究医生的对话,咨询问题,研究医生也可通过此功能对受试者进行宣教。同时还可针对受试者提交的数据进行评价,让受试者及时获知医嘱信息。
使用方便
3.使用便捷
使用微信小程序为载体,无需下载APP,受试者只需要输入授权码即可访问。
数据管理
4.强大的数据管理
研究医生可通过数据管理后台对受试者进行管理,可查看不同维度的受试者数据,可按时间,按访视,按状态等不同的方式进行数据审阅,同时也可针对异常数据发起数据澄清,有效确保数据质量。
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