微试云 - 智能临床研究云平台

临床机构管理系统（WeTrial-SIS）通过对机构管理、临床试验项目的全程信息化，实现对临床试验全流程、全方位的高效管理，同时可以实时查询了解各个临床试验项目的进度及其试验的相关信息，对各专业临床试验实施规范化、标准化、专业化、系统化、流程化管理。除此之外，系统能清晰的了解参与临床试验受试者的各种信息，准确无误的对受试者进行合理的临床试验分配，切实保护受试者权益。提高临床试验机构、专业科室、伦理等各个部门的工作效率，把各部门的工作及流程合理的统筹、分配、协作；为临床试验机构的决策提供可靠的、全面的数据支持，帮助临床试验机构及时发现并协调处理好问题，全面提高临床试验质量，提升机构临床科研水平。

场景痛点

临床研究效率有待提升

临床研究涉及多方、多部门，是一个复杂的协作过程。机构内部以及合作组织之间有大量的协调工作，加之各方沟通不畅、信息不对称等各交叉环节都会造成效率低下。

数据质量规范性不足

临床研究对于规范、质量、可靠性有着极为严格的要求。但由于临床研究机构、研究者和申办方在人员能力和实施过程中质量把控中存在的不足，增加了临床研究数据质量的不规范性。

临床研究行业人才培养需重视

创新药需求快速增长必然会带来人才匮乏的挑战，为临床研究形成一定的潜在风险。同时CRC/CRA等人员流动频繁，交接工作时的严格性，上岗前的培训等都是需要引起重视。

服务内容&流程

机构组织管理：机构组织管理（专业管理、权限分配）、人员管理（人员账号、人员简历）、GCP 培训、项目管理、人遗办管理、合同管理、启动会管理、质控管理、药物管理、文档管理、财务管理、统计报表等。
项目中心：项目资料管理、质量控制、受试者管理、药物管理、受试者随访管理、研究者管理（研究者简历、研究者项目实施、研究者培训）、项目合同和费用管理、项目工作流程管理（项目运行管理、伦理审查管理、SAE 报告管理）、报表管理、用户权限控制管理。
机构门户：自定义机构门户网站（机构对外宣传窗口、对外服务窗口、各种信息及资料的发布、与申办方直接交流的窗口），申办者通过门户网站直接递交项目请到机构；

核心功能

项目全流程管理

系统优势

产品覆盖面广、多系统协作

覆盖项目全周期，从SSU到中心关闭，都可以在系统上进行提交和审批；覆盖机构、专业各个工作场景，包括人员组织管理、项目流程管理、文档管理等，把线下的工作提到线上；覆盖PC端/APP端、微信端，满足不同的角色的办公场景，移动办公更加方便。

多方在线协作

200+中心使用，申办方/CRO超过50家，中心与申办方、多中心之间可以在线协作，免去多方递交、数据不同同步的烦恼。

全面的资质认证、安全可靠

三级等保：公安部三级等保认证（非金融领域最高级别的安全体系认证）；软件著作权：拥有机构管理系统、伦理管理系统软件著作权、及完全的知识产权； ISO体系认证：产品通过IS09001、IS020000、ISO27001等国内体系认证；产品符合Title 21 CFR Part 11 ：美国联邦法规第21章第11款：电子记录和电子签名；产品符合GAMP 5：良好自动化生产实践指南，适应于GMP、GCP、GLP等法规所涵盖的计算机化系统。

合作、部署方式多样

系统默认采用云平台的方式，方便多方在线协作。同时支持单独进行本地部署，满足机构本身信息系统管理要求。合作方式包括单次付费和按项目付费，可进行自由选择。