临床试验电子数据采集系统(WeTrial-EDC)是用于临床试验行业病例数据采集、存储及管理, WeTrial-EDC系统最核心的功能,是替代以往的纸质病例报告表,将受试者的各类源数据录入到系统中并进行结构化存储, 并且同时对数据的质量进行监测,保证数据的可靠性和安全性。
1.建库繁琐
病例报告表都很庞大,需要花费大量时间进行构建和测试,而且很多病例报告表都很相似,在很多重复的工作上面耗费大量时间。
2.逻辑核查设计复杂
很多EDC系统建立逻辑核查需要使用代码进行,导致系统设计人员痛苦不堪。
3.系统响应慢,用户体验差
EDC系统往往需要录入大量数据,如果系统设计不够好,很容易导致用户使用时响应缓慢,导致用户体验极差。
1.在WeTrial-EDC管理平台创建项目,分配人员及权限。
2.数据库设计人员根据CRF构建项目
3.发布到测试环境进行项目测试
4.测试通过后,项目上线到生产环境正式使用
5.项目完结后,数据管理员进行数据审阅及导出
6.如发生试验方案变更,在当前试验方案基础上建立新版本,进行方案修改、测试及上线的过程后,针对已有数据进行数据迁移
1.灵活的多版本控制、多环境管理
实现了临床试验的多版本,多环境,自动部署。一键实现由于方案变更等引起的受试者数据迁移。
2.快速便捷的试验设计
符合 CDASH 标准的 CRF 模板库,帮助建库人员更快完成建库, 拖拽式所见即所得 CRF 构建方式,让建库人员随心构建 CRF。
3.丰富的逻辑核查
直观强大的 Edit Check 设置界面,无需编程,实现质疑及各种操作逻辑。
4.简单高效的数据交换
可通过通用接口快速与其他系统进行数据交换。
5.良好的用户体验
不管是响应速度还是在录入效率上都需做到最优,最大化提高用户的使用体验。
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